La constitución hace que la empresa exista. No hace que el producto se pueda vender.
Identificamos cada certificación, permiso y registro que necesitan su producto y sus instalaciones antes de poder operar legalmente, asignamos fechas y responsables a cada uno y después los obtenemos.
Las licencias son lo que más a menudo se queda fuera del plan de entrada y lo que más probablemente le añada seis meses, porque varias autorizaciones exigen ensayos del producto, inspección de la fábrica o unas instalaciones físicas que todavía no existen.
El orden en que se solicitan importa más que las propias solicitudes.
Una empresa que ha previsto ocho semanas para entrar en India y descubre que una certificación de producto tarda cuatro meses no ha perdido tiempo de papeleo. Ha perdido una temporada.
Algunas autorizaciones dependen de otras. La autorización de implantación del organismo de control de la contaminación suele preceder a la de funcionamiento. Una licencia de fábrica presupone un edificio. La certificación de producto suele exigir ensayos de muestras en un laboratorio reconocido, y nadie puede acelerar la cola del laboratorio.
Otras las activan hechos que la mayoría de los equipos europeos no piensan en mencionar: importar en lugar de fabricar, envasar en unidades de venta al por menor, hacer una alegación en la etiqueta o contratar por encima de un umbral de plantilla.
La consecuencia de equivocarse rara vez es una multa. Es un contenedor retenido en el puerto, un producto retirado de las estanterías o un cliente que cancela porque no puede aportarle un certificado que él está obligado a tener.
Lo resolvemos en la fase de viabilidad, junto con el plan de entrada, para que las licencias avancen en paralelo con la constitución y no se descubran al final.
Cuáles se aplican depende por completo de su producto, sus instalaciones y de si importa, fabrica o solo distribuye. Esta es la lista corta que repasamos en una primera llamada.
| Autorización | Se aplica cuando | La concede | Nota práctica |
|---|---|---|---|
| Código de importador-exportadorIEC | Importa mercancías a India o las exporta desde India. | Dirección General de Comercio Exterior (DGFT) | Rápido de obtener y absolutamente bloqueante. Nada cruza la frontera sin él. |
| Certificación BISOficina de Normas de India | Su producto pertenece a una categoría sujeta a certificación obligatoria. | Oficina de Normas de India (Bureau of Indian Standards) | Implica inspección de la fábrica y ensayos del producto. Suele ser lo más largo de la lista. |
| Registro o licencia FSSAI | Fabrica, importa, envasa, almacena o vende alimentos o bebidas. | Autoridad de Seguridad y Normas Alimentarias de India (FSSAI) | El cumplimiento del etiquetado se evalúa como parte de ella, así que el diseño debe revisarse antes de imprimirse. |
| Metrología legalProductos preenvasados | Vende en unidades de venta al por menor preenvasadas. | Departamento estatal de metrología legal | Las indicaciones del envase están reguladas. Equivocarse significa reimprimir, no recibir un aviso. |
| Autorizaciones de control de la contaminaciónDe implantación y de funcionamiento | Fabrica o transforma. | Consejo estatal de control de la contaminación | La autorización de implantación va antes de la construcción. Los errores de orden aquí salen caros. |
| Licencia de fábrica | Explota una fábrica por encima de los umbrales establecidos. | Inspección estatal de fábricas | Presupone un plano de edificación aprobado y medidas de seguridad implantadas. |
| Licencia de actividad y autorización de bomberos | Ocupa locales comerciales. | Autoridad municipal y servicio de bomberos | Sencillo, y a menudo olvidado hasta que lo pide un arrendador o un inspector. |
| Registro de comercios y establecimientos | Tiene empleados en locales comerciales. | Departamento estatal de trabajo | También activa varias obligaciones laborales. |
| Autorizaciones de medicamentos, cosméticos y productos sanitarios | Su producto está regulado como medicamento, cosmético o producto sanitario. | CDSCO y autoridades estatales del medicamento | Un procedimiento especializado con sus propios plazos. Empiece pronto y cuente con varias rondas. |
| Homologación de equipos inalámbricos y de telecomunicacionesWPC y ETA | Su producto emite en una radiofrecuencia. | Sección de Planificación y Coordinación Inalámbrica (WPC) | Afecta a muchos equipos industriales y de consumo que, por lo demás, son corrientes. |
| Responsabilidad ampliada del productorEPR | Pone en el mercado plástico, envases, electrónica o baterías. | Consejo Central de Control de la Contaminación | Registro más objetivos e informes continuados, no una autorización única. |
Las categorías sujetas a certificación obligatoria, los umbrales y la autoridad competente cambian por notificación y según el estado. Confirmamos la situación vigente para su producto concreto en lugar de fiarnos de una lista general.
Gestionado como un proyecto con un camino crítico, no como una serie de solicitudes sueltas.
Un calendario por escrito de cada autorización que requieren su producto, sus instalaciones y su actividad, con la autoridad, el plazo realista, la dependencia de otras autorizaciones y un responsable para cada una.
Preparación y presentación de las propias solicitudes, con la documentación técnica, los planos, las especificaciones y los compromisos que espera cada autoridad, en la forma en que los espera.
Organizamos los ensayos del producto en laboratorios reconocidos, preparamos las inspecciones de fábrica e instalaciones y asistimos a ellas para responder las preguntas en el momento.
Comprobamos el diseño frente a los requisitos de indicaciones antes de imprimirlo, lo que es bastante más barato que hacerlo después.
Seguimos el expediente, respondemos a consultas y requerimientos de subsanación y escalamos como corresponde cuando una solicitud deja de avanzar.
Controlamos las fechas de caducidad, presentamos las renovaciones con antelación y cumplimos las condiciones de información y archivo que conllevan la mayoría de las licencias.
Los plazos los marcan las colas de ensayo y la programación de inspecciones, y nadie puede comprimirlos. Lo que sí podemos hacer es llevarlos en paralelo.
Qué es, de qué está hecho, cómo se envasa, si se importa o se fabrica localmente y qué alegaciones lleva la etiqueta.
El mapa por escrito: cada autorización necesaria, las dependencias entre ellas y la fecha realista en que puede obtenerse cada una.
Expedientes técnicos, planos, informes de ensayo, documentos de la matriz y compromisos preparados en el formato de cada autoridad.
Solicitudes presentadas en el orden correcto, consultas respondidas, inspecciones atendidas y el expediente impulsado en lugar de dejarlo en una cola.
Certificados entregados con un resumen de sus condiciones y las fechas de renovación añadidas a su calendario de cumplimiento.
Orientación general, no asesoramiento sobre un asunto concreto. Los requisitos y plazos cambian, y las normas varían según el sector.
La certificación obligatoria se aplica a las categorías de producto notificadas, y la lista se amplía mediante notificación de vez en cuando. El punto de partida es la clasificación del producto, no su nombre comercial.
Envíenos la especificación técnica y la partida arancelaria por la que prevé importar, y confirmaremos la situación antes de que se comprometa con un calendario.
Por lo general no, cuando la autorización es condición previa para importar o vender, y intentarlo es como los envíos acaban retenidos en el puerto con gastos de demora acumulándose.
Hay vías limitadas para muestras y cantidades de ensayo, que a menudo son la forma sensata de mantener en marcha la certificación mientras el suministro comercial espera.
Para un producto sencillo sin certificación obligatoria, días. Para un producto que requiere certificación BIS con inspección de fábrica, varios meses, y es en torno a eso como hay que planificar el lanzamiento.
Precisamente por eso hacemos el mapa de aplicabilidad en la fase de viabilidad, para que las licencias avancen junto con la constitución y no empiecen después.
Depende de la autorización. Algunas corresponden al fabricante extranjero, otras al importador o titular de la marca indio y otras al ocupante de las instalaciones.
Merece la pena decidirlo de forma deliberada, porque quien tiene la licencia tiene cierto control sobre su acceso al mercado, y no es algo que deba cederse por defecto a un distribuidor.
Las consecuencias van desde el decomiso de la mercancía y la orden de retirar el producto, pasando por sanciones económicas, hasta acciones penales en las categorías más reguladas, como alimentos y medicamentos.
El daño comercial suele superar al jurídico, porque son sus clientes quienes se quedan con stock que no cumple la normativa.
La mayoría sí, con ciclos que varían según la autorización, y muchas conllevan condiciones continuadas como llevar registros, ensayos periódicos o informes. Una licencia obtenida y después olvidada es un problema de cumplimiento a la espera de una inspección.
Incluimos las fechas de renovación en el mismo calendario que sus obligaciones societarias, para que toda la situación esté en un solo lugar.
Onesto Legal es el despacho jurídico propio de Onesto Management Consultancy y trabaja desde nuestra oficina de Nueva Delhi. Quienes asesoran son quienes actúan.
Responsable jurídico
Dirige el despacho desde Nueva Delhi y lleva el día a día de los asuntos societarios, regulatorios y contenciosos.
Abogado
Abogado y fundador de Onesto Management Consultancy. Doctorando en Derecho Internacional en la Universidad de Deusto, Bilbao.
Abogado
Abogada, cofundadora y directora. Doctoranda en Derecho Internacional en la Universidad de Deusto, Bilbao.
La sociedad que será titular de las licencias, bien estructurada.
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Leer más →Las licencias planificadas junto con la viabilidad y no después.
Leer más →Implantación de plantas, donde las autorizaciones ambientales y de fábrica están en el camino crítico.
Leer más →La especificación técnica, cómo se envasa y si tiene intención de importarlo o fabricarlo en India. Con eso basta para decirle qué autorizaciones se aplican y cuánto tardarán de forma realista.
Respondemos desde Nueva Delhi y desde Bilbao, así que los clientes europeos no esperan un día para recibir respuesta.
Onesto Legal, Onesto Management Consultancy
Nueva Delhi, India y Bilbao, España
